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Sistema de aterectomía láser fría de 355 nm: FastErazer CLA-355

Cold Laser Atherectomy System / Device
Solid-State Laser Atherectomy System
Sistema de aterectomía láser fría de 355 nm: FastErazer CLA-355

Sistema de aterectomía láser fría de 355 nm: FastErazer CLA-355

FastErazer CLA-355 es un sistema de aterectomía láser frío con una longitud de onda de 355 nm diseñado para la preparación de lesiones en enfermedades arteriales de las extremidades inferiores. Impulsado por un láser Nd:YAG de frecuencia triplicada, el sistema funciona con una cartera de catéteres compatibles para el pretratamiento de la revascularización de estenosis (incluidas ISR) y lesiones oclusivas secundarias a la enfermedad aterosclerótica de las extremidades inferiores, la El diámetro del vaso de referencia deberá ser ≥2 mm.

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¿Por qué FastErazer? CLA-355?

355 nm Wavelength

Longitud de onda de 355 nm

La energía fotónica de ≈3,5 eV permite la ablación selectiva de la placa con un daño mínimo en la pared del vaso.

355 nm Wavelength Diagram
Ultra-Short Pulse

Pulso ultracorto

Los 15 ns proporcionan efectos fotomecánicos mejorados, minimizan las lesiones térmicas gracias a una menor difusión térmica y alcanzan una temperatura máxima instantánea de 41,5 °C.

Ultra-Short Pulse Performance
Micro-Debris Profile

Perfil de microdesechos

Más del 99 % de las partículas ablacionadas son menores de 25 μm, lo que reduce el riesgo de embolia distal y facilita el tratamiento de lesiones largas, difusas y de vasos pequeños.

Micro-Debris Size
Solid-State Laser

Láser de estado sólido

Bajos costos de mantenimiento: no requiere recarga de gas. No necesita calibración previa, solo conéctelo y listo. Diseño ligero, fácil de transportar.

Solid-State Laser Equipment

Diseñado para lesiones periféricas complejas.

In-Stent Restenosis Case
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Descripción del caso:Una mujer de 63 años con reestenosis intrastent de la arteria femoral superficial derecha totalmente ocluida fue tratada eficazmente con CLA-355 y angioplastia con balón recubierto de fármaco como tratamiento complementario.
Reestenosis intrastent (RIS)
FastErazer CLA-355 está diseñado específicamente para modificar el tejido reestenótico sin fresa giratoria ni cuchilla de corte. Su tecnología láser fría de 355 nm permite la fotoablación controlada del tejido neointimal, minimizando la interacción mecánica con la estructura del stent implantado.
Ventajas clave
✓ Indicado para la reestenosis intrastent (RIS).*
✓ Fotoablación selectiva de tejido neointimal reestenótico.
✓ Al no tener elementos giratorios que se acoplen mecánicamente a los puntales del stent, ayuda a preservar la integridad de la estructura del stent implantado.
✓ Proporciona una preparación eficaz de la lesión antes de la angioplastia con balón o balón recubierto de fármaco (DCB).
*Indicación sujeta a aprobación regulatoria en el mercado correspondiente.
Oclusión total crónica (OTC)
Recanalización progresiva de oclusiones totales crónicas
FastErazer CLA-355 permite la fotoablación controlada de oclusiones totales crónicas mediante la creación de un canal luminal inicial a través de la placa resistente. Esto facilita el paso del dispositivo, mejora la adaptabilidad de la lesión y prepara el vaso para la posterior terapia endovascular.
Ventajas clave
✓ Facilita el tratamiento de lesiones que no se pueden atravesar con balón ni dilatar con balón.
✓ Crea un canal luminal inicial para mejorar la capacidad de paso del dispositivo.
✓ Favorece un avance controlado y progresivo a través del tejido oclusivo reducido.
✓ Proporciona una ganancia luminal inmediata antes de la angioplastia con balón o balón recubierto de fármaco complementaria.
✓ Genera partículas de microablación, con un bajo riesgo de embolización distal.
CTO Case Image
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Descripción del caso:Un hombre de 67 años con una oclusión total crónica (CTO) de 220 mm en la arteria femoral superficial derecha se sometió con éxito a una angioplastia con balón recubierto de fármaco (CLA-355), seguida de una angioplastia transluminal percutánea (PTA) y un balón recubierto de fármaco (DCB), logrando una ganancia luminal sustancial.
BTK Lesions Case Image
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Descripción del caso:Un hombre de 56 años con estenosis grave de la arteria tibial anterior fue tratado con éxito con CLA-355 y terapia con balón complementaria, lo que resultó en una marcada restauración de la luz del vaso.
Lesiones debajo de la rodilla
Ganancia luminal real para la revascularización distal compleja
La enfermedad por debajo de la rodilla se caracteriza por vasos pequeños, lesiones difusas extensas, oclusiones totales crónicas y una gran carga de placa., lo que hace que la preparación eficaz de la lesión y la revascularización duradera sean particularmente difíciles. FastErazer CLA-355 combina un catéter de bajo perfil para crear ganancia de lumen real, mejorando la capacidad de administración del dispositivo y optimizando la preparación del vaso para la terapia adyuvante para apoyar las estrategias de preservación de extremidades en pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad (CLTI).
Ventajas clave
✓ Los catéteres de bajo perfil de 1,2 mm y 2,0 mm, con longitudes de trabajo de hasta 150 cm, proporcionan un excelente acceso a las pequeñas arterias distales.
✓ Crea una verdadera ganancia luminal mediante la reducción de la placa en lugar de simplemente desplazarla con angioplastia con balón.
✓ Optimiza la preparación de los vasos sanguíneos antes de la angioplastia con balón o balón recubierto de fármaco (DCB), lo que respalda una estrategia de tratamiento que no deja ningún residuo.
✓ Genera partículas de fotoablación microscópicas, lo que favorece un bajo riesgo de embolización distal clínicamente significativa.

Evidencia clínica

Primer estudio en humanos

Evaluación preliminar de seguridad humana y viabilidad.

Primera aplicación en humanos del sistema CLA-355: un estudio prospectivo, unicéntrico, en nueve pacientes con enfermedad arterial periférica.

Publicado en Láseres en la ciencia médica, 2025

Explorar la evidencia →
Clinical Evidence Study 1
Ensayo controlado aleatorio
Aterectomía con láser frío versus láser excimer

Ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y de no inferioridad que compara la aterectomía con láser frío de 355 nm con la aterectomía con láser excimer de 308 nm en la enfermedad arterial periférica sintomática de las extremidades inferiores.

Publicado en JACC: Intervenciones cardiovasculares, 2026

Explorar la evidencia →
Clinical Evidence RCT
Especificación del catéter
Catéteres desechables para aterectomía con láser frío
  LS300-25 LS300-20 LS300-12
Buque objetivo Arterias femoropoplíteas Arterias femoropoplíteas y BTK Arterias BTK
Cable guía 0,018 pulgadas 0,018 pulgadas 0,014 pulgadas
Longitud del catéter 120 cm 150 cm 150 cm
Catéter Ø 2,5 mm 2,0 mm 1,2 mm
Tamaño de la funda 8F / 7F 6F 5F
Buque objetivo Ø ≥3,5 mm ≥3,0 mm ≥1,8 mm
ETIQUETAS CALIENTES :

Sistema de aterectomía láser fría

Sistema de aterectomía láser

Sistema de aterectomía periférica

Aterectomía láser de 355 nm

Enfermedad arterial periférica (EAP)

Oclusión total crónica (OTC)

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