El sistema de aterectomía láser fría FastErazer de 355 nm de Vivolight recibe la aprobación de la NMPA en China.

Shenzhen, China — Junio ​​de 2026 — Vivolight Medical se complace en anunciar que Sistema de aterectomía láser Nd:YAG de tres frecuencias FastErazer ha recibido la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China, con número de registro NMPA 20263011296.

En combinación con catéteres de fibra láser desechables, FastErazer está aprobado en China para la preparación de lesiones en el tratamiento de la estenosis arteriosclerótica de las extremidades inferiores, incluyendo la reestenosis intrastent, así como las lesiones arteriales oclusivas. Esta aprobación representa un hito importante para la primera plataforma de aterectomía láser fría de 355 nm de China e introduce una nueva opción para la preparación endovascular de vasos en casos complejos de enfermedad arterial periférica.

La estenosis y oclusión arterial de las extremidades inferiores siguen siendo importantes desafíos clínicos, especialmente en pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad (ICPE), lesiones por debajo de la rodilla y reestenosis intrastent (RIS). Estos casos suelen requerir una ganancia luminal efectiva, minimizando el traumatismo vascular y el riesgo de embolización distal. FastErazer se desarrolló para dar respuesta a esta necesidad clínica mediante un método de desobstrucción con láser frío que es eficiente, preserva los tejidos y de fácil manejo.

Ablación selectiva segura

FastErazer utiliza un Longitud de onda de 355 nm con energía fotónica de aproximadamente 3,5 eVEsto respalda un mecanismo de ablación fotoquímica diseñado para modificar con precisión la placa, al tiempo que ayuda a minimizar el daño a la pared del vaso.

Seguro - Microresiduos

Durante la ablación, FastErazer produce un perfil de microresiduos, sobre El 99,9% de las partículas eran más pequeñas que 25 μm.Este perfil de ablación de partículas finas reduce el riesgo de embolia durante la reducción de la placa. Para los médicos que tratan lesiones largas, difusas, por debajo de la rodilla o reestenóticas, los microdetritos permiten un enfoque más seguro para la preparación de los vasos.

Eficaz: pulso de nanosegundos

FastErazer proporciona energía a través de un proceso ultracorto. Ancho de pulso de 15 nsEsto hace que el proceso de ablación sea predominantemente fotomecánico, a la vez que ayuda a reducir la difusión térmica. El pulso de nanosegundos mejora la ruptura mecánica de la placa, limitando la transferencia de calor al tejido circundante.

Estable - Simplicidad de estado sólido

A diferencia de los sistemas láser de excímeros convencionales basados ​​en gas, FastErazer está construido sobre una base de plataforma láser de estado sólidoEl sistema requiere Sin medio gaseoso, sin calibración previa al uso y con poco esfuerzo de mantenimiento., lo que ayuda a simplificar las operaciones diarias en la sala de cateterismo o en el quirófano híbrido. Su diseño compacto y móvil facilita aún más su uso clínico práctico.

Diseñado para lesiones periféricas complejas.

FastErazer está disponible con múltiples especificaciones de catéter para facilitar el tratamiento de arterias femoropoplíteas y vasos por debajo de la rodilla. La gama de catéteres incluye opciones de 2,5 mm, 2,0 mm y 1,2 mm, lo que permite a los médicos seleccionar el perfil de dispositivo adecuado según el tamaño del vaso objetivo, la morfología de la lesión y la estrategia del procedimiento.

La aprobación de FastErazer marca un hito importante en el continuo desarrollo de tecnologías vasculares basadas en láser por parte de Vivolight”, declaró la compañía. “Al combinar la ablación selectiva, la generación de micropartículas, el rendimiento de pulsos de nanosegundos y la simplicidad de estado sólido, FastErazer proporciona un enfoque diferenciado para la preparación de lesiones en casos de enfermedades arteriales complejas de las extremidades inferiores.

Vivolight seguirá impulsando las tecnologías vasculares basadas en láser y ampliando el acceso a soluciones de tratamiento innovadoras y mínimamente invasivas para pacientes de todo el mundo.