Changsha, China — 18 de julio de 2026 — Vivolight Medical lanzó oficialmente el Sistema de aterectomía láser fría FastErazer de 355 nm Durante el 19º Congreso Endovascular del Sur de China (SEC 2026), se marcó un hito importante en el desarrollo de la primera plataforma de aterectomía láser fría de estado sólido de 355 nm desarrollada de forma independiente en China.
Borrador rápido CLA-355 Está diseñado para la preparación de lesiones en estenosis y oclusión arterial de las extremidades inferiores. El sistema es especialmente adecuado para escenarios clínicos complejos, incluyendo lesiones por debajo de la rodilla, reestenosis intrastent (RIS) y oclusiones totales crónicas (OTC). Destacados especialistas vasculares se reunieron en la ceremonia de lanzamiento para presenciar la introducción de esta tecnología de origen chino en el ámbito internacional.

Profesor Jianming Guo, uno de los investigadores principales del ensayo clínico FastErazer CLA-355, moderó la ceremonia de lanzamiento y presentó los resultados de un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado. El estudio demostró que FastErazer CLA-355 logró una ganancia luminal inmediata no inferior a la aterectomía láser excimer convencional. Entre los pacientes con lesiones complejas, incluidas las lesiones TASC C/D y las lesiones de al menos 10 cm, el sistema demostró una favorable ausencia de revascularización de la lesión diana a los seis meses. El estudio se ha publicado en JACC: Intervenciones cardiovasculares.
Profesor Guangqi Chang, Presidente de SEC 2026, Vicepresidente de la Rama de Cirujanos Vasculares de la Asociación Médica China y Director del Centro de Investigación de Cirugía Vascular de la Universidad Sun Yat-sen.Señaló que la innovación tecnológica y el desarrollo de la cirugía vascular están estrechamente interconectados. Tras haber presenciado la continua evolución de la tecnología láser en la práctica clínica, expresó su confianza en que FastErazer CLA-355 ayudará a los médicos a abordar desafíos de revascularización más difíciles y complejos, impulsando así la innovación en la cirugía vascular.
Profesor Chen Yao, Presidente Ejecutivo de SEC 2026 del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen.Según se ha afirmado, esta tecnología cubre una laguna en el campo de la aterectomía láser de estado sólido en China y proporciona a los médicos una opción de tratamiento innovadora que combina eficiencia, seguridad, simplicidad operativa y practicidad clínica.
Dr. Rui Zhu, fundador y director ejecutivo de Vivolight MedicalAfirmó que el desarrollo de FastErazer CLA-355, que ha durado siete años, representa no solo la creación de una tecnología original de origen chino, sino también un esfuerzo constante por comprender y abordar las necesidades clínicas reales. Subrayó que la innovación significativa debe basarse en la práctica clínica, abordar las necesidades que aún no se satisfacen o no se reconocen adecuadamente y, en última instancia, beneficiar a los pacientes. FastErazer CLA-355 está diseñado para proporcionar una solución de reducción de volumen mediante láser avanzada, eficiente y segura para pacientes con isquemia de las extremidades inferiores, en particular aquellos afectados por la enfermedad del pie diabético.
El lanzamiento oficial de FastErazer CLA-355 representa un hito importante para Vivolight Medical y para el desarrollo de tecnologías láser endovasculares de origen chino.
En adelante, Vivolight Medical seguirá colaborando con médicos e instituciones clínicas para impulsar protocolos de tratamiento estandarizados, la formación de médicos, la investigación en entornos reales y la generación de evidencia para la aterectomía con láser frío de 355 nm.
Al combinar la ablación selectiva de placa, el rendimiento del láser de pulsos ultracortos y las ventajas operativas de una plataforma de estado sólido, FastErazer CLA-355 ofrece un enfoque de tratamiento diferenciado para la enfermedad arterial periférica compleja y refleja el compromiso de Vivolight Medical de brindar soluciones vasculares innovadoras a pacientes de todo el mundo.
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