El láser frío de 355 nm abre con éxito vasos sanguíneos obstruidos: estudio in vitro del Hospital Xuanwu y Vivolight Medical

Recientemente, se publicó un artículo de investigación titulado “Un estudio de viabilidad in vitro de la aterectomía con láser de 355 nm para el tratamiento de lesiones ateroscleróticas periféricas”, coescrito por el equipo de Dr. Jianming Guo del Departamento de Cirugía Vascular de Hospital Xuanwu de la Universidad Médica Capital y Vivolight Medical, se publicó en la revista Journal of Biophotonics. Este estudio utilizó el sistema desarrollado por Vivolight Medical. Dispositivo de ablación láser de 355 nm (CLA-355), para demostrar la seguridad y eficacia del láser de 355 nm para la ablación de diferentes tipos de placa vascular, ¡y abrió con éxito un vaso sanguíneo completamente ocluido!

Antecedentes del estudio

En China, entre 42 y 60 millones de pacientes sufren isquemia de extremidades causada por oclusión arterial de extremidades inferiores. Los pacientes en etapa avanzada pueden correr el riesgo de amputación debido a úlceras isquémicas y gangrena. El tratamiento principal actual es la implantación de stents, que tiene efectos claros a corto y mediano plazo, pero persisten problemas a largo plazo como la fractura del stent y la reestenosis.

La tecnología de ablación láser ofrece una alternativa a la implantación de stents. El dispositivo láser fragmenta la placa en partículas menores de 25 µm, que luego son extirpadas y disueltas. Aunque el láser de 308 nm es ampliamente utilizado, su alto coeficiente de absorción cuando entra en contacto con sangre o agentes de contraste puede provocar daño vascular. Por lo tanto, los investigadores han propuesto el uso de un láser de estado sólido de 355 nm, que ofrece una mayor eficiencia de ablación y un menor riesgo de daño a la pared vascular, a la vez que es compatible con los agentes de contraste. Sin embargo, la seguridad y eficacia del láser de 355 nm en aplicaciones clínicas requieren más estudios. Resultados experimentales Este estudio utilizó el dispositivo de ablación láser de 355 nm (CLA-355) desarrollado por Vivolight Medical, y los experimentos de ablación fueron realizados por el equipo del Dr. Jianming Guo del Departamento de Cirugía Vascular del Hospital Xuanwu. El estudio verificó la eficacia del láser de 355 nm para la ablación de varios tipos de placa vascular, proporcionando orientación y evidencia importantes para su aplicación clínica en el tratamiento de lesiones ateroscleróticas periféricas:

1. Daño mínimo a la pared vascular: Experimentos de ablación en aorta porcina en solución salina demostraron que el láser de 355 nm causó un daño mínimo en los 2 segundos posteriores a su aplicación. Al aplicar la ablación con láser frío durante 2 segundos, no se observaron fosas de ablación en el tejido, ni en solución salina ni en medio de contraste. Al extender el tiempo de ablación a 5 segundos, aparecieron fosas de ablación. En solución salina, la profundidad de la fosa fue de 0,03 mm, y en medio de contraste, de 0,2 mm.

2. Alta seguridad: La proporción de partículas menores de 25 µm producidas después de la ablación láser en la aorta porcina y el tendón de Aquiles bovino superó el 99%, lo que garantiza que no hay riesgo de embolia arterial distal.

3. Apertura exitosa de tres tipos de placa: El láser de 355 nm abrió con éxito oclusiones totales crónicas, reestenosis intrastent y placas de trombo antiguas en muestras humanas.

4. Compatibilidad con agentes de contraste: El láser de 355 nm puede funcionar eficazmente en un entorno compatible con agentes de contraste, lo que supone una ventaja significativa en aplicaciones clínicas, permitiendo realizar exámenes de imágenes simultáneos durante el tratamiento con láser.

5. Seguridad y portabilidad: En comparación con el láser de gas excimer de 308 nm (que contiene gases tóxicos), el dispositivo láser de estado sólido de 355 nm es más seguro, más pequeño, más liviano y más portátil.

Colaboración entre medicina e ingeniería

Esta publicación es uno de los logros de la colaboración entre el Departamento de Cirugía Vascular del Hospital Xuanwu y Vivolight Medical. Vivolight Medical se dedica al desarrollo de vanguardia de la tecnología láser y se compromete a transformar los resultados de la investigación de laboratorio en productos médicos para uso clínico. El Hospital Xuanwu aportó una valiosa experiencia clínica durante el experimento, y el intercambio y la colaboración continuos entre ambas partes propiciaron una profunda integración de los conocimientos médicos y de ingeniería, optimizando aún más la funcionalidad del dispositivo y obteniendo resultados experimentales impresionantes. Esto fue crucial durante la fase inicial de validación del producto. Mientras tanto, la confianza y el entendimiento establecidos entre los médicos y la empresa facilitaron enormemente los ensayos clínicos formales posteriores.

Además, esta colaboración generará múltiples informes de investigación clínica y solicitudes de patente en el futuro. De cara al futuro, Vivolight Medical seguirá defendiendo el concepto de "integración de ingeniería médica", fortalecer la colaboración y el intercambio con las principales instituciones médicas, acelerar la transformación y aplicación de tecnologías médicas innovadoras y promover el desarrollo continuo de tecnologías de diagnóstico y tratamiento en el campo de las enfermedades vasculares.